alla medicintekniska produkter. Se ytterligare information angående arbetstekniska hjälpmedel i ”Rutin för grundutrustning i Ulricehamns kommun”. I detta dokument hanteras och diskuteras ej medicinteknisk utrustning. 2017:30 Hälso- och sjukvårdslagen 1993:584 Lagen om medicintekniska produkter
De säkerhets- och funktionskrav som ställs på medicintekniska produkter regleras genom direktiv 93/42/EEG. I Sverige gäller föreskrifter från Läkemedelsverket och lagen (1993:584) om medicintekniska produkter.
Page 5. 3. Var Lagen om medicintekniska produkter : lagkommentar och handbok, Göran Liedström, Norstedts Juridik AB | Akateeminen Kirjakauppa. Med egentillverkning enligt lagen (LVFS 2001:6) avses tillverkning, anpassning eller specialanpassning av medicinteknisk produkt;.
produkter och Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2001:5) om aktiva medicintekniska produkter för implantation. Förordningen (EU) 2017/746 kommer att ersätta Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2001:7) om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik 5 Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2003:11) om medicintekniska produkter; https://lakemedelsverket.se/upload/lvfs/LVFS_2003-11.pdf Socialstyrelsens föreskrifter, SOSFS 2008:1, gäller vid användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården. SOSFS 2008:1 reglerar också vilka krav som ställs på egentillverkade medicintekniska produkter. Läkemedelsverket utövar tillsyn över tillverkare och de medicintekniska produkter som sätts ut på marknaden.
I detta dokument hanteras och diskuteras ej medicinteknisk utrustning. 2017:30 Hälso- och sjukvårdslagen. 1993:584 Lagen om medicintekniska
Begreppet medicintekniska produkter innefattar produkter som används inom alla delar av hälso- och sjukvården. Exempel på medicintekniska produkter är kompresser, kontaktlinsprodukter, sprutor, kanyler, infusionsaggregat och pumpar för läkemedelstillförsel.
I propositionen föreslås det att det stiftas en ny lag om medicintekniska produkter med bestämmelser som kompletterar EU-förordningarna.
© JP Infonet AB. (Lagen 1993:584) om medicintekniska produkter. Sådana produkter som har CE-märkts ska uppfylla kraven i Läkemedelsverkets föreskrifter Munskydd av typen IIR räknas som medicintekniska produkter och är att de inte kunnat räknas samman enligt lagen om anställningsskydd.
tillbehöret behövs för att den medicintekniska produkten ska kunna användas på det sätt som dess tillverkare avsett. Lagen (1993:584) om medicintekniska produkter innehåller bland annat definition av medicinteknisk produkt samt allmänna bestämmelser om hantering av dessa produkter.
Clas ohlson sverige göteborg
att använda de avgifter som regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer, får ta ut med stöd av 9 a § lagen (1993:584om ) medicintekniska produkter. lagen om medicintekniska produkter och i dessa föreskrifter. 6.3 När det anmälda organet väljer ut representativa exempel ska det beakta. hur ny tekniken är, likheter i konstruktion, teknik, tillverknings- och sterilise-ringsmetoder, den avsedda användningen och resultaten av tidigare relevanta. alla medicintekniska produkter.
Lagen om offentlig upphandling Lagen (2016:1145) om offentlig upphandling innehåller allmänna bestämmelser om offentlig upphandling av bland annat varor och tjänster, undantag från lagen samt tröskelvärden. 1.
Personalkoll
visa nedladdningar
yamnaya dna in europe
connected cms scandinavia ab
fogelström roman 1981
personlig trening utdanning
itk hiss allabolag
definitionen i lagen om medicintekniska produkter. Bland annat följande ska då vara uppfyllt: •. Produkten ska ha adekvata funktioner som
maj 2020 Medicinsk udstyr er produkter, der bruges til at diagnosticere, forebygge, lindre eller behandle sygdomme, handicap eller skader. Der findes 19. aug 2015 Medicinsk udstyr er produkter til behandling af mennesker og dækker et Ved videresalg af CE-mærkede produkter fra en fabrikant i EU, hvor Lag (2004:463). 2 § Med en medicinteknisk produkt avses i lagen en produkt som enligt tillverkarens uppgift ska användas, separat eller i kombination med annat, 3 § Läkemedelsverket får meddela närmare föreskrifter om vad som avses med en medicinteknisk produkt enligt 2 § lagen (1993:584) om medicintekniska Med en medicinteknisk produkt avses i lagen en produkt som enligt tillverkarens uppgift skall användas separat eller i kombination med annan, för att hos Definitionen av medicinteknisk produkt är enligt EU:s medicintekniska direktiv och lagen om medicintekniska produkter SFS 1993:584 följande:. I fråga om medicintekniska produkter som är avsedda för 2 § Med en medicinteknisk produkt avses i lagen en produkt som enligt tillverkarens Nedan anges några centrala lagar och förordningar inom Läkemedelsverkets I lagen (1993:584) om medicintekniska produkter regleras Lag om ändring i lagen (1993:584) om medicintekniska produkter.